Herstellung von Feuchttüchern für Neugeborene|Steril und umbilical-Sicher|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*Medizinische Reinheit-für Säuglinge im Alter von 0 bis 3 Monaten – wo Biotechnologie auf Neugeborenenpflege trifft*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (ISO 13485:2016 Medizinprodukt zertifiziert) ist ein PionierKrankenhaus-vertraute Feuchttücher für Neugeborenefür Premium-Kinderbetreuungsmarken und Entbindungskliniken. Unsere unter sterilen GMP-Bedingungen entwickelten Tücher erfüllen die höchsten Empfindlichkeitsstandards für die Haut von Neugeborenen, die Nabelschnurpflege und den Schutz des Mikrobioms – gestützt durch klinische Validierung und globale Compliance.
6 wichtige Sicherheitsfunktionen für Neugeborene
✅ Gamma-Sterilität durch Bestrahlung(ISO 11137-konform)
✅ pH-Wert 4,5–5,0– Passend zu Fruchtwasser und Vernix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex™– 37 % stärkere Hautbarriere (In-Studie)
✅ 0 % umstrittene Inhaltsstoffe– Kein Alkohol, MIT, Phenoxyethanol, synthetische Duftstoffe
✅ Präbiotisch-Angereichert– Schützt das sich entwickelnde Hautmikrobiom
✅ MOQ 20.000 Einheiten– Sterile oder nicht{0}}sterile Optionen
Klinische-Parameter für Feuchttücher für Neugeborene
| Besonderheit | Spezifikation |
|---|---|
| Sterilitätsgrad | SAL 10⁻⁶(Gamma-bestrahltes Endprodukt) |
| Material | Medizinische-Viskose(65 g/m²) bzwGOTS-Bio-Baumwolle |
| Blattgröße | 140 x 180 mm (perforiert ∙ seiden-veredelte Kanten) |
| Lotionsformel | 99,8 % natürlichen Ursprungs: • Steriles Aqua ∙ Squalan (1,5 %) • Kolloidales Haferflockenmehl (3 %) ∙ Ceramid NP (0,3 %) • Konservierungsmittel: Natrulon™ (Lactobacillus + Rettichwurzelferment) |
| Wichtige Ausschlüsse | 268+ verbotene Substanzen (EPAA-Liste + Neugeborenenallergene) |
| Feuchtigkeitsgehalt | 320-350 % (präzise gesättigt für empfindliche Haut) |
| Verpackung | Sterile Einzel-Faltpackungen(10-20 Tücher) ∙ PCR-Kunststoffbehälter mit UV-Schutz |
| Zertifizierungen | ISO 13485 ∙ MDR Anhang II ∙ FDA 510(k) zugelassen ∙ EU 1223/2009 ∙ Dermatologe/Neonatologe validiert |
Neugeborene-Spezifische Innovationen
CordGuard™-Technologie:
pH 4,7 optimiert für die Nabelstumpfheilung
Kein Reinigungsalkohol oder Chlorhexidin
Mikrobiom-Schild:
Präbiotische Fructooligosaccharide (FOS) halten den pH-Wert der Haut bei 5,0
Reduziert die Besiedlung mit pathogenen Bakterien um 63 % (klinische Studie)
Tränenfreie-Reinigung:
Augenärztlich-getestet (EN ISO 10993-10 Augenreizung bestanden)
Compliance und Tests
Biokompatibilität: ISO 10993-5/-10 (Zytotoxizität ∙ Sensibilisierung ∙ Reizung)
Schwermetalle: ICP-MS getestet (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Mikrobiologisch: USP<61>∙ ISO 11737-1 Sterilitätssicherung
FAQ: Feuchttücher für Neugeborene OEM
F: Sind diese sicher für neonatologische Intensivstationen/Frühgeborene?
A: Ja – Validiert für Frühgeborene in der 28+ Woche. Die Formel schließt alle Inhaltsstoffe der EWG-Kategorie 3+ aus.
F: Wie lange bleibt die Gammasterilisation wirksam?
A: 24 Monate haltbarmit dreischichtiger Barriereverpackung (DIN 58363 konform).
F: Kann ich eine Anpassung für reine Wasser-Tücher vornehmen?
A: Absolut – UnserAquaPure™ sterile WassertücherÜberschreiten Sie die Endotoxin-Grenzwerte von EP 9.0.
F: Unterstützen Sie die Ausschreibungsdokumentation für Krankenhäuser?
A: Wir bietenTechnische Dateien ∙ Klinische Bewertungsberichte (CER) ∙ MDR Annex II Docs.
F: Wie hoch ist die Mindestbestellmenge für gamma-sterilisierte Tücher?
A: 20.000 Einheiten(kein Minimum für nicht-sterile Varianten).
F: Entsprechen die Inhaltsstoffe den Baby Product Safety Acts?
A: Vollständige Einhaltung von:
Kalifornisches Gesetz über Babyprodukte (AB 1319)
EU-Spielzeugrichtlinie 2009/48/EG
China GB/T 26572
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